ISO 13485:2016, tıbbi cihaz üreticileri için eksiksiz bir kalite yönetim sistemi için standartları belirleyen ISO tarafından benimsenen bir standarttır. 1 Ocak 2016’da ISO, ISO 13485:2016’yı yayınladı. Kalite yönetim standartlarını daha iyi anlamak ve uygulamak için tıbbi ekipmanın tasarımı, üretimi, kurulumu veya bakımı ile ilgili herhangi bir şirket ISO 13485 eğitiminden yararlanabilir.
top of page
bottom of page